FDA 21 CFR 176.170 explicat: Ce ar trebui să știe cumpărătorii de ambalaje alimentare despre testarea extractelor și condițiile de utilizare

21 CFR 176.170 este regulamentul Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA care reglementează substanțele utilizate în hârtie și carton - inclusiv fibre turnate (pulpă turnată) și bagas - care atinge alimentele apoase sau grase. Pentru cumpărători, acesta răspunde la o întrebare practică:acest ambalaj poate fi folosit cu alimentele mele, la temperatura mea, fără a transfera cantități inacceptabile de material în alimente?Răspunsul depinde întotdeauna de Condiția de utilizare în care a fost testat produsul.

Ce este 21 CFR 176.170?

Secțiunea 176.170 se află în Titlul 21 din Codul Reglementărilor Federale, Partea 176, care acoperă aditivii alimentari indirecti din componentele din hârtie și carton. Face două lucruri:

Enumeră substanțele permise.Doar componentele identificate în regulament (sau autorizate în alt mod, de exemplu printr-o notificare de contact cu alimentele) pot fi utilizate pe suprafața de contact cu alimentele.

Stabilește limite extractive.Ambalajul finit este expus simulanților alimentari, iar cantitatea de material care migrează - extractivele - trebuie să rămână în limitele regulamentului, exprimate în miligrame pe inch pătrat de suprafață de contact cu alimentele.

Ambele părți contează. Un test de extracție de trecere arată o migrație scăzută în condițiile testate; nu demonstrează prin ea însăși că fiecare materie primă este o substanță permisă. Un furnizor credibil poate vorbi cu ambii.

Care sunt condițiile de utilizare A–H FDA?

Tabelul 2 din 21 CFR 176.170 definește opt condiții de utilizare. Fiecare reflectă cât de fierbinte este mâncarea și ce se întâmplă cu ea în ambalaj. Testarea extractivă este efectuată cu timpii și temperaturile care se potrivesc cu condiția aleasă.

De ce este important pentru achiziție:un raport rulat în condiția E acceptă utilizarea la temperatura camerei. Dacă aplicația dvs. implică alimente umplute la cald, pasteurizare sau reîncălzire în recipient, solicitați date în condiția care se potrivește.

Cum funcționează testarea extractivă FDA?

Laboratorul expune ambalajul la simulanți care înlocuiesc diferite tipuri de alimente, apoi cântărește reziduurile care migrează:

Apă- pentru alimente apoase

n-heptan- pentru alimente grase si uleioase

8% etanol- pentru alimente și băuturi cu conținut scăzut de alcool

50% etanol- pentru alimente și băuturi cu conținut ridicat de alcool

Rezultatele sunt raportate în mg/in² și comparate cu limita regulamentului. Un rezultat de „nd” (nedetectat) înseamnă că reziduul a fost sub limita de raportare a laboratorului.

Cum citești un raport de testare 21 CFR 176.170?

Verificați starea de utilizare.Ar trebui să se potrivească cu alimentele și procesele tale, nu doar să spui „FDA”.

Verificați ce simulanți au fost rulați.Alimentele grase sau uleioase au nevoie de un rezultat n-heptan.

Comparați fiecare rezultat cu limitași căutați o declarație clară de trecere/eșec.

Verificați solicitantul, data și laboratorul.Raportul ar trebui să fie emis furnizorului de către un laborator independent și să fie relativ recent.

Urmărește formularea.FDA nu „aprobă” sau „certifică” ambalajele. Afirmații precum „aprobat de FDA” sunt un semnal roșu; „conforme cu 21 CFR 176.170” susținut de un raport de testare este forma exactă.

Fibra turnată Bio Earth îndeplinește 21 CFR 176.170?

Ambalajul din fibră turnată în contact cu alimentele Bio Earth, fabricat din pastă de lemn și bagas, a fost testat de SGS Taiwan împotriva limitelor extractive ale 21 CFR 176.170 în conformitate cuCondiția de utilizare E(umplut și depozitat la temperatura camerei). Toți cei patru simulanți au depășit limita de 0,5 mg/in²:

Raportul SGS complet este disponibil la cerere. Dacă aplicația dvs. necesită umplere la cald sau reîncălzire, putem aranja testarea conform Condiției de utilizare potrivite pentru programul dvs.

Aceste rezultate se aplică fibrei noastre turnate neacoperite; versiunile laminate cu film sunt evaluate separat.

FAQ

Care este starea de utilizare E?Condiția E din 21 CFR 176.170 Tabelul 2 înseamnă umplut și depozitat la temperatura camerei, fără tratament termic în recipient.

Există un ambalaj „aprobat de FDA”?Nu în sensul obișnuit. FDA reglementează substanțele utilizate în materialele care intră în contact cu alimentele. Ambalajul respectă reglementări precum 21 CFR 176.170; nu este aprobat individual.

Se aplică 21 CFR 176.170 fibrelor turnate?Da. Fibra turnată este un material pe bază de hârtie, astfel încât componentele sale care intră în contact cu alimentele intră sub incidența reglementărilor privind hârtie și carton.

Un rezultat Condiția E acoperă alimentele fierbinți?Nr. Condiția E acoperă umplerea și depozitarea la temperatura camerei. Umplerea la cald, pasteurizarea și reîncălzirea în recipient corespund altor condiții (A–D și H).

Ce înseamnă „nd” în raport?Nedetectat - rezultatul a fost sub limita de raportare a laboratorului.

Aveți nevoie de date de testare FDA potrivite cu alimentele și temperatura dvs.?Spuneți-ne aplicația dvs. și vom împărtăși rapoartele noastre sau vom aranja testarea în condițiile corecte de utilizare. Contact: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Acest articol este pentru informații generale și nu este un sfat juridic. Confirmați cerințele de conformitate pentru aplicația dvs. specifică cu un consilier de reglementare calificat.

Surse

21 CFR 176.170, Componente ale hârtiei și cartonului în contact cu alimentele apoase și grase (ecfr.gov)

Revista pentru Siguranța Alimentelor, „Multiple „Condiții de utilizare” ale FDA” (food-safety.com)

Raport de testare SGS Taiwan emis către Bio Earth Technology, ianuarie 2025 (disponibil la cerere)

Articole înrudite

FDA 21 CFR 176.170 Testare 

PFAS în ambalarea alimentelor: un ghid pentru fiecare stat

California Prop 65 și ambalaje alimentare